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低温胶体磨

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品 牌: 昊星 
单 价: 面议 
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供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 浙江 温州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2020-02-16 20:39
浏览次数: 314
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

低温胶体磨巧妙的结构设计避免了物料的污染、研磨粉碎时出现的升温。由于研磨轮的转速比较低,从而大大减少了因摩擦产生的热量;冷却液从冷却腔直冷粉碎室带出物料的同时,也带走了热量。所以,在常温下,其介质温度会随着处理时间延长也随之下降,可根据低温胶体磨和制冷装置匹配率设为在0-25、25-45℃等多个档次控制调节范围,完全可以满足大多数用户的需求,针对对低温要求比较高的特殊用户,该系列机型可加载水冷却系统处理能力,且无需加大占用面积,从而达到更好的低温效果。

低温胶体磨系统在物料粉碎过程中,其冷源形成一个闭路循环系统,使能源得到充分利用,节省能耗:在研磨粉碎时,处理的物料(固液混合物)在冷源温度调节下长期保持至温度0-25度的低温24小时连续运行,根据物料的特性温度,在低温胶体磨的研磨粉碎过程中其温度可调控,选择##粉碎温度,降低能耗,粉碎细度可达到10-700目,甚至达到微米μ等细度,区别于低温粉碎机采用液氮冷源加注到介质直接进行冷冻,本设备优点:使用冷却液等冷源不与研磨介质接触,只作为间接冷却媒体,实现超低温粉碎,物料的防爆,防氧化而不污染物料等综合效果,而被粉碎后的物料保持着原生状态。

3.1 设有过滤器和多向位移的补偿装置等保护方面系统, 使研磨泵性能更加稳定和运行更安全。

3.2 高速管线低温式胶体磨的组装接触面的密封均采用O型静密封,特别是出料口连接密封面的部件改进使机器的机械密封所承受压力方面和密封强度更胜一筹。

3.3 选用卫生级优质材料SUS304、SUS316L等,实现产品材料国产化,提高产品使用寿命主体部位采用不锈钢材料;定子和转子与物料接触部件均采用硬质合金材经特殊工艺制成,其硬度可达到布氏硬度HB600左右,具有耐磨、抗腐蚀、难变型、精度高。    

3.4采用降低温度水冲式水冷却式组合机械密封装置(昊星科技级水冲式冷却式机械密封装置-专利号CN201020608706.3等)夹套式冷却水循环系统,克服了机器缺少液料或空转时候的运转摩损缺点,密封精度高,减小了动静磨体的摩擦,形成流量压力稳定的流场,提高动静磨体的研磨均匀度,使粉末分散细度均小于2UM,增强了稳定性和密封性,实现零泄露,并在启动机械时只需接通冷却水到水冲式冷却机械密封装置时,具有冷却主轴工作温度和延长机械寿命。

4自动化软件分级

软件分级管理也是计算机化系统验证中的一个关键环节,需结合风险评估的结果来确定。软件分级方法通常根据GAMP 5来进行,分为基础设施软件(1类)、不可配置软件(3类)、可配置软件(4类)和定制软件(5类)[4]。但是,在企业实际使用的部分复杂系统中,如SCADA(数据采集与监视控制系统)或MES(制造执行系统),存在着组合使用COTS(商用现成品)软件和定制代码的可能性。

企业通常是对整套系统软件进行分级,如果定为3类或4类,可能导致部分影响GxP的关键功能没有被验证;如果定为5类,可能大大增加了验证工作的复杂程度和难度,会给患者安全和产品质量带来一定的风险。因此,需要确保有适当的专业人员协助,对复杂的计算机化系统的各个功能模块进行分级评估,以确保影响GxP的关键功能都能经过验证。

4高速管线式创新设计

4.1 设备进料口和出料口均采用管道连接方法,物料通过管道线路进行直接的超微粒粉碎、分散、乳化、解聚、均质、混合、研磨和输送等多功能自动一体化连续生产的过程。

4.2 在调节盘后方和定子前面设置活动垫圈,替代传统的平面、轴承滑动作用,减少调节盘活动公差,并且在无润滑油的情况下,调节盘的调节灵巧,结构简单、精度高,稳定好。

4.3 动力传输方面:本机器在运转过程中高速旋转会产生机械离心力的输出压力(扬程)可作为泵的动力使用,具有同时输送物料的功能,并节约能耗,高线速30-50r/ S运转。

4.4 在位清洗装置,在不需要打开或拆卸机器和管道连接的情况下,清洗液体直接通过联接在位清洗装置接口进行在位清洗,操作方便,快捷灵活,以保证GMP。

4.5 在管线式运行中随时可以调节的定子与转子采用高精密锥形齿轮之间间距的设计,同时本机器采用定位盘定位结构,使定、转子的间距调节进退平稳,操作简便,能够达到迅速到位。

5 低温胶体磨结构分类

5.1 进料口封盖开启方式:封盖可做半开启式、人孔式和法兰封闭式;
5.2
低温胶体磨与高剪切分散乳化机(间隙式)乳化器使物料分散乳化混合使充分;
5.3
低温胶体磨与通过控制阀门使物料循环管道进行单一或多次循环处理
5.4
低温胶体磨与搅拌机的搅拌器低速搅拌和高速分散相结合的工作机理使物料分散更均匀
5.5
低温胶体磨与罐体的罐盖由罐主体:分为单层或夹层(可按照具体要求和工艺进行设计)
5.6
低温胶体磨与乳化均质机、管线式研磨机(研磨泵)及电子控制柜等配置设备为全自动设备

6 温度在5-25℃时细度曲线图

7 低温胶体磨技术参数

型号

处理量m³/h

电机功率kw

r/min

进出口mm

温度范围℃

 

JM-FBF80-2Z

0.1-0.5

3/4

2950

32/25

5-15

 

JM-FBF100-2Z

1-2

5.5

2950

50/25

5-15

 

JM-FBF120-2Z

1-3

5.5/7.5

2900

50/25

5-15

 

JM-FBF140A-2Z

1-4

7.5

2900

65/32

5-20

 

JM-FBF140B-2Z

2-5

11/15

2900

65/32

5-20

 

JM-FBF180A-2Z

2-6

7.5

2900

80/40

5-25

 

JM-FBF180B-2Z

2-8

15

2900

80/40

5-25

 

JM-FBF200A-2Z

2-10

22

2900

100/50

5-25

 

JM-FBF200B-2Z

2-12

30

2900

100/50

5-25

 

JM-FBF250A-2Z

5-20

30

2900

125/65

5-35

 

JM-FBF250B-2Z

5-25

37

2900

125/65

5-35

 

JM-FBF320A-2Z

10-30

45

1470-2900

125/80

5-35

 

JM-FBF400A-2Z

10-40

55

1470-2900

150/80

5-40

 

JM-FBF500A-2Z

20-60

75

1470-2900

150/100

5-40

 

 

结论

低温胶体磨系统在物料粉碎过程中,其冷源形成一个闭路循环系统,使能源得到充分利用,节省能耗:在研磨粉碎时,处理的物料(固液混合物)在冷源温度调节下长期保持至温度0-25度的低温24小时连续运行,根据物料的特性温度,在低温胶体磨的研磨粉碎过程中其温度可调控,选择##粉碎温度5-25℃,降低能耗,粉碎细度可达到1-10目,甚至达到微米μ等细度,区别于低温粉碎机采用液氮冷源加注到介质直接进行冷冻,本设备设计创新优点:使用冷却液等冷源不与研磨介质接触,只作为间接冷却媒体,实现超低温粉碎,物料的防爆,防氧化而不污染物料等综合效果,而被粉碎后的物料保持着原生状态。

[参考文献]

[1] 中国政府网.国务院关于印发《中国制造2025》的通知(国发〔2015〕28号)[EB/OL].[2018-09-05].http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-05/19/content_9784.htm.  [2] 国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)[EB/OL].[2018-09-05].http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/120500.html.

[3] 中国政府法制信息网.药品数据管理规范(征求意见稿)[EB/OL].[2018-09-05].http://zqyj.chinalaw.gov.cn/readmore?listType=2&id=2332.

[4] ISPE. GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems(2008)[S].

[5] EQDM. Revised: “Validation of Computerised Systems” Guideline [EB/OL].[2018-09-05].https://www.edqm.eu/en/news/revised-validation-computerised-systems-guideline.

[6] Food and Drug Administration. General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff [EB/OL].[2018-09-05].https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm085371.pdf.

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